Aktualności

Niedawno Sanxin Medical pozaustrojowy rurociąg krążenia za pośrednictwem zezwolenia na dopuszczenie do obrotu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) (K202796), jest to pierwszy produkt serii medycznej sanxin do oczyszczania krwi, który uzyskał zezwolenie FDA na dopuszczenie do obrotu (510 000)! Jest to piąty produkt, który uzyskał FDA (510K) dopuszczenie do obrotu po firmowej bezpiecznej strzykawce, jednorazowej sterylnej strzykawce, cewniku IV i masce medycznej. Sanxin Medical stał się również pierwszym producentem linii krążenia pozaustrojowego w Chinach, który uzyskał pozwolenie FDA (510K) na dopuszczenie do obrotu, które obejmuje wiele trybów leczenia oczyszczanie krwi (hemodializa, hemofiltracja, hemodiafiltracja, hemoperfuzja itp.).Obecnie na całym świecie jest mniej niż 20 producentów linii do krążenia pozaustrojowego, którzy uzyskali pozwolenie FDA na dopuszczenie do obrotu.

Założona w 1997 roku firma Sanxin Medical jest krajowym przedsiębiorstwem high-tech specjalizującym się w badaniach, rozwoju, produkcji, sprzedaży i serwisie urządzeń medycznych.Po 20 latach rozwoju firma Sanxin Medical stała się wiodącym dostawcą kompletnych materiałów eksploatacyjnych do hemodializy w Chinach.Jako pierwszy w branży przeszedł system zarządzania jakością CE CMD i certyfikację produktu. Pomyślna aprobata FDA(510K) oznacza, że ​​produkty do rurociągów do hemodializy firmy Sanxin Medical są na poziomie pierwszej klasy na świecie i jest również mocnym świadectwem, że chińska marka zyskała dostęp do rynku międzynarodowego i uznanie.Sanxin Medical otworzył nową erę globalnej konkurencji rynkowej.

Sanxin Medical skorzysta z tej okazji, aby stale przyspieszać strategiczny wzorzec rozwoju niezależnych krajowych badań i rozwoju oraz globalnego rozwoju synchronicznego, realizować misję rozwoju krajowej marki sprzętu medycznego, promować na świecie więcej produktów wysokiej jakości, zapewniać pacjentom bezpieczne i wysokie -wysokiej jakości produkty i usługi oraz przyczyniać się do rozwoju globalnej sprawy medycznej i zdrowotnej.


Czas postu: 27 września 2021 r